酷游登陆官网

中文ENGLISH|HAISCO-USA WEBSITE

酷游登陆官网:News

行业动态/

酷游登陆官网:HOME > 行业动态 >

酷游登陆官网:新闻动态


酷游登陆官网:酷游登陆官网1类新药外周Kappa受体激动剂HSK21542注射液在中国获批3期临床

酷游登陆官网:

2021-04-14 15:07:07来源: 本站阅读次数:150965

3月29日,酷游登陆官网发布公告称,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已于近日同意其外周Kappa受体激动剂HSK21542注射液开展3期临床试验,用于腹部腔镜手术术后镇痛。

HSK21542是酷游登陆官网自主研发的一款具有完全自主知识产权的新分子实体化合物,属于强效外周Kappa受体激动剂,具有强效的抑制瘙痒作用,拟用于镇痛、慢性肾脏疾病相关性瘙痒(CKD-aP)的治疗等。

据介绍,HSK21542不易透过血脑屏障,在发挥外周止痒药效的同时,能避免中枢阿片类药物相关副作用,如致幻、成瘾、呼吸抑制等。根据公告,截至目前,全球尚没有获批上市的同类化合物。

目前,HSK21542已在澳洲开展了1期临床试验。在中国,HSK21542于2020年开展了1期临床试验,并于2020年6月-2021年2月开展了用于腹部腔镜手术术后镇痛的2期临床试验。根据前期临床试验数据结果,酷游登陆官网做出本项目进入3期临床试验的决定。

除上述适应症和临床试验外,酷游登陆官网还在开展HSK21542用于血液透析受试者的2期临床试验。

来源:医药观澜公众号 https://mp.weixin.qq.com/s/6nDkPLu_Jqwfvf2n_IS2Pw







酷游登陆官网-酷游平台地址ku111